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2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题

来源:233网校 2014年7月17日

二、配伍选择题(共80题,每题0.5分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个答案)

[41-43]

A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门

E.药品监督管理部门

41.负责药品价格监督管理工作的部门是

42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

[44-47]

A.抽查检验B.注册检验

C.生产检验D.指定检验

E.复验

44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

46.国家对新药审批时进行的检验属于

47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

[48-49]

A.简易程序B. 一般程序

C.听证程序D.复议程序

E。处理程序

48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是

49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是

[50-51]

A.行政复议B.行政诉讼

C.行政许可D.行政处罚

E.行政赔偿

50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起

51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院

提起

[52-54]

A.羚羊角B.细辛

C.厚朴D.党参

B.斑蝥

52.属于资源严重减少的野生药材是

53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

54.属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是

[55-57]

A.药品外包装材料B.医院制剂

c.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

根据《中华人民共和国药品管理法》

55.不得在市场上销售的是

56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

[58-59]

A.药品标准B.行业标准

c.企业标准D.药用要求

E.卫生要求

根据《中华人民共和国药品管理法》

58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合

59.用于直接包装药品制剂的铝箔,必须符合

[60-62]

A.特殊管理制度B.中药品种保护制度

C.分类管理制度D.药品储备制度

E.药品保管制度

根据《中华人民共和国药品管理法》

60.国家为应对疫情发生所需的药品实行

61.国家对第二类精神药品实行

62.国家对处方药和非处方药实行

[63-64]

A. -年B.二年

C.三年D.四年

E.五年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

63.《药品生产许可证》的有效期为

64.《药品经营许可证》的有效期为

[65-68]

A《药品生产许可证)B.《进口药品注册证,

C《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》

E《医药产品许可证》

根据《甲华人民共和国药品管理法实施条例》

65.国外企业生产的药品到岸,向岸口所在地药品监督管理部门备案必须持有

66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

67已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销其

68. 医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,井持有

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