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2022药事管理与法规真题考点:药品召回

来源:233网校 2022-11-17 10:10:21

2022年执业药师药事管理与法规真题

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是

A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人有人履行召回义务

D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施

参考答案:B
参考解析:B选项,一级召回:可能引起严重健康危害。二级召回:可能引起暂时的或可逆的健康危害

三级召回:不引起健康危害,其他原因召回。

相关考点:

1.药品召回责任主体:上市许可持有人;或进口药品境外制药厂商。

2.药品召回分级:①对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。②使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回。③对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

3.药品召回时间规定

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