四、《法规》数字型考点
1、从事生产、销售假药或劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
2、药品注册分类
3、药品主动召回
4、野生药材物种的分级管理
【2019年真题】[73-74]
A.3类
B.1类
C.2类
D.4类
根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册
73.在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是
74.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
【2019年真题】[75~77]
A.二级保护野生药材物种
B.中药品种保护物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
根据(野生药材资源保护管理条例》
75.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于
76.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于
77.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于
【2019年真题】[83~84]
A.72小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.7日内
83.药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是
84.药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是
【2019年真题】101.根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是
A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动
B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人
五、小结
除了中药二每年考试基本只考一道数字题，包括中药或中成药的用法用量。其它每科考查数字型考点的分数为4~8分，别小看这几分，每年因一分之差无缘执业药师证的屡见不鲜。并且这些数字型考点一般都比较简单，分数很容易拿到。所以备考时，这些分数一定不能丢。
上述只是今年考试时出现过的数字型考点。当然，对于备考来说，以上数字相关考点只是一小部分，需要记忆的远远不止这么多。那么，哪一科的数字型考点较多呢？首当其冲的要数法规了，法规里面基本每一章都会涉及到数字型考点，各种证书有效期、注册有效期、药品注册分类及不良反应分类等等，需要背的数字型考点。
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