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1、【最佳选择题】以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸的目的是( )。
A. 提高药物的疗效
B. 调节药物作用，增加病人的顺应性
C. 提高药物的稳定性
D. 降低药物的副作用
E. 赋型，使药物顺利制备
参考答案：D
参考解析：本题考查的是药用辅料的作用。药用辅料可以赋型、顺利制备、稳定、提高疗效(胰酶肠溶片)、降低毒性(芸香草油肠
溶丸)、调节作用(胰酶肠溶片-助消化脂肪；胰酶注射剂-治疗胸积液、静脉炎、蛇伤)、增加病人的顺应性等。注意本
题题干关键词“芸香草油肠溶滴丸”。
2、【最佳选择题】下列说法中错误的是( )。
A. 加速试验可以预测药物的有效期
B. 留样观察试验可用于确定药物的有效期
C. 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D. 留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
E. 留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素
参考答案：E
参考解析：本题考查药物稳定性的试验方法。
①影响因素试验，影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可
能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。
②加速试验，为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条
件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用加速试验法。
③长期试验(留样观察法)，将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样
品的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。鉴于包装容器、包封及贮存条件对制剂稳定性有影
响。这种方法符合实际，结果可靠，简单易行，但费时较长，不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律，不利于产品
开发，同时也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素（E选项）。
3、【最佳选择题】需加入树脂内壁涂层来增加化学稳定性，适用于具有稠度的乳膏或软膏剂的包装材料是( )。
A．玻璃药包材
B．塑料药包材
C．复合药包材
D．金属药包材
E．纸质药包材
参考答案：D
参考解析：本题考查的是常用药品包装材料。金属药包材的应用及注意事项：金属作为药包材使用主要有铝箱、金属软管、喷雾
罐等三种形式。其中金属软管是一种优良的包装容器，它开启方便，可分批取用内容物，易于控制给药剂量，具有良
好的重复密闭性能，并对药品有充分的保护作用，未被挤出的内装物被污染机会比其他包装方式少得多。例如具有稠
度的糊剂、凝胶、乳膏或软膏，可以方便地装入软管里。金属软管比塑料软管的阻隔性好，但取出部分内容物后金属
软管变瘪，外观不如后者；同时金属软管还需加入树脂内壁涂层来增加化学稳定性。
4、【多项选择题】防止制剂中药物氧化的方法有( )。
A. 避光
B. 驱氧
C. 加入抗氧剂
D. 加金属离子络合剂
E. 选择适宜的包装材料
参考答案：ABCDE
参考解析：此题考查药物制剂稳定性的方法，包括有控制温度、调节PH、改变溶剂、控制水分及温度、遮光、驱逐氧气、加入
抗氧剂或金属离子络合剂、加入干燥剂或改善包装。
