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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(一)

来源:233网校 2013年9月16日
第101题单项选择题>
国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

E.炮制规范

正确答案:C,
第102题单项选择题>
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的
A.处500元以下罚款
B.处5000元以下罚款
C.1万元以下罚款
D.处5000元以上1万元以下罚款
E.处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务
正确答案:A,
第103题单项选择题>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日B.15日

C.30日D.3个月

E.6个月

正确答案:E,
第104题单项选择题>
国家对新药审批时的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验

正确答案:B,
第105题单项选择题>
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《城市社区农村基本用药目录》

E.《国家基本药物目录》

正确答案:C,
第106题单项选择题>
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是

A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员

B.制剂室和药检室负责人

C.药品采购人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.药学部门负责人

正确答案:B,
第107题单项选择题>
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.7日B.15日

C.30日D.3个月

E.6个月

正确答案:E,
第108题单项选择题>
根据《药品广告审査发布标准》
必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
A.氯雷他定片(OTC)
B.艾司唑仑片
C.阿奇霉素分散片
D.曲马多片
E.复方樟脑酊
正确答案:C,
第109题单项选择题>
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

E.药品零售企业法定代表人

正确答案:D,
第110题单项选择题>
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的

A.安全权
B.知情权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权

正确答案:B,

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