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第11题单项选择题>
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日B.2日
C.3日D.5日E.15日

正确答案：E,
第12题单项选择题>
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

E.吊销《药品经营许可证》

正确答案：A,
第13题单项选择题>
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

正确答案：D,
第14题单项选择题>
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

A.合理控制药品服务成本

B.保证提供药品的合理使用

C.引人竞争机制

D.保证基本医疗保险用药的品种

E.保证基本医疗保险用药的质量

正确答案：B,
第15题单项选择题>
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的

A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况

B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况

D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况

E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况

正确答案：B,
第16题单项选择题>
《处方管理办法》适用于

A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

正确答案：B,
第17题单项选择题>
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

a.药品改变剂型

b.药品改变剂量

c.药品改变给药途径

d.药品增加新适应症

e.药品改变原批准事项或者内容

正确答案：E,
第18题单项选择题>
根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

A.药品金额B.临床诊断
C.药品用法用量D.药品名称E.医师签名

正确答案：B,
第19题单项选择题>
禁止采猎

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种

D.中药一级保护品种

E.中药二级保护品种

正确答案：A,
第20题单项选择题>
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务

正确答案：C,

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