2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(三)
药品作为特殊商品的特征包括
A.专属性 B.广泛使用性
C.两重性 D.质量的重要性
E.时限性
正确答案:A,C,D,E,
第 132 题 (多项选择题)
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门 报告
B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品 安全的相关信息
C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调 査、评估,召回存在安全隐患的药品
D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存 在的安全隐患开展的调查
E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销 售药品的可溯源性
正确答案:A,B,C,D,E,
第 133 题 (多项选择题)
根据《处方管理办法》执业药师或药师对处 方用药进行适宜性审核的内容包括
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.药品金额的准确性
E.是否有重复给药现象
正确答案:A,B,C,E,
第 134 题 (多项选择题)
《人民法院、人民检察院关于办理生 产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律 若干问题的解释》规定,生产、销售假药 “对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后
A.造成轻伤以上伤害
B.造成轻度残疾
C.造成中度残疾
D.造成重度残疾
E.器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重 功能障碍
正确答案:A,B,C,E,
第 135 题 (多项选择题)
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店说 法正确的是
A.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参 保人员提供处方外配服务
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政 部门审査
D.零售药店成为定点零售药店须经药品监督 管理部门批准
E.零售药店成为定点零售药店须经工商管理 部门批准
正确答案:A,B,C,
第 136 题 (多项选择题)
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药 品、生物制品、中成药、中药饮片
B.化学药品主要依据临床药理学分类
C.生物制品主要依据临床药理学分类
D.中成饮片主要依据功能分类
E.中成药主要依据功能分类
正确答案:B,C,E,
第 137 题 (多项选择题)
医师处方必须遵循的原则是
A.安全 B.有效
C.方便 D.科学
E.经济
正确答案:A,B,E,
第 138 题 (多项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有
A.麻醉药品和类精神药品不得零售
B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗 机构无法提供时,可以从定点批发企业
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房 中设置专区储存第二类精神药品
D.运输类精神药品的承运人在运输过程 中应当携带运输证明副本
E.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提 交本企业上级管理部门出具的准予邮寄 证明
正确答案:A,B,D,
第 139 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药
品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案:A,B,C,E,
第 140 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按 假药论处的药品包括
A.未经批准生产、进口的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
正确答案:A,B,C,E,
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