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易错题:执业药师《法规》药品经营与使用管理

来源:233网校 2019年8月6日
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一、单选题二、多选题三、考点牢记并收藏

备考执业药师,理解+记忆考点不可或缺,加强试题训练和错题整理同样很有必要。本期根据《法规》第五、六章内容精选10个易错题,测测你的知识覆盖面是否齐全。

上期问题解答:1、药品生产企业。2、5年,6个月。

一、单选题

1.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

参考答案:C

参考解析:开办药品批发企业应符合的条件之一:质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。

易错点:干扰选项企业负责人,药品批发企业负责人的资质要求:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。

【2016年真题】2.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

参考答案:C

参考解析:冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

易错点:考点内容多,不方便记忆。

【2018年真题】3.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

参考答案:A

参考解析:药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

易错点:出题有一定灵活性,需要对考点内容融会贯通。

4.药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色

参考答案:D

参考解析:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

易错点:细节考点,易出错。

【2017年真题】5.根据《处方管理办法》, 关于处方书写要求的说法,正确的是()

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

参考答案:C

参考解析:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。

易错点:选项D易造成误导。

【2017年真题】6.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是()

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

参考答案:A

参考解析:药品零售质量管理规定的陈列与贮存:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

易错点:考点内容较多,易出错。

7.有关《进口药材批件》的说法,错误的是()

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门]对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

参考答案:C

参考解析:《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。多次使用批件的有效期为2年。

易错点:考点内容较细,记忆较难。

二、多选题

8.关于中药饮片的说法,正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

参考答案:AC

参考解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》;严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

易错点:考点记忆模糊时易混淆。

【2016年真题】9.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有()

A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B、中西药复方制剂

C、儿童用药(非维生素、矿物质类)

D、含毒性药材的口服中成药

参考答案:ABCD

参考解析:不应作为乙类非处方药的:①儿童用药(维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成药含毒性药材( 包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂等。

易错点:考点内容多,较难记忆。

【2017年真题】10.患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向()

A.药品经营企业报告

B.药品生产企业报告

C.药品不良反应监测机构报告

D.经治医生报告

参考答案:ABCD

参考解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

易错点:细节考点,易出错。

三、考点牢记并收藏

1.开办药品批发企业应符合的条件之一:质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。

2.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

3.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。

4.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

5.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。

6.药品零售质量管理规定的陈列与贮存:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

7.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。多次使用批件的有效期为2年。

8.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》;严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。趣味学习,考点牢记<<

9.不应作为乙类非处方药的:①儿童用药(维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成药含毒性药材( 包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂等。

10.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

现在开始做:

1.熊胆、穿山甲属于几级保护药材名称?

2.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为?

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