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2021执业药师《法规》重难点:药品广告内容规范

来源:233网校 2021-05-29 00:55:28

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【重难点:药品广告内容规范】

药品广告的内容准则和发布要求

(1)药品广告的内容应当真实 、合法,国家药品监督管理局核准的说明书为准,不得含有虚假的内容。

(2)医疗器械广告的内容应以药品监管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。

(3)保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准,不得涉及疾病预防、治疗功能。

(4)特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准。

(5) 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当显著标明广告批准文号。

(6) 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。

不得发布广告的产品

按照规定,不得做广告的产品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;

②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;

③医疗机构配制的制剂;④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。

【巩固习题】

【单选题】药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现

A. 忠告语

B. 药品生产批准文号

C. 医疗机构名称、地址

D. 药品经营企业名称

参考答案:C
参考解析:含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容不得在药品广告中出现。

【单选题】有关药品广告的说法,错误的是

A. 药品广告不得说明治愈率或有效率

B. 药品广告应按批准的说明书说明适应症

C. 第二类精神药品不得做广告

D. 药品广告可以患者的名义作疗效证明

参考答案:D
参考解析:药品广告不得有使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、医生、患者等的名义和形象作推荐、证明的。故D错误(符合题意)。

【单选题】某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是

A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传

D. 在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

参考答案:A
参考解析:药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。

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