2022年执业药师药事管理与法规真题
下列关于药品包装、说明书和标签管理的说法，正确的是
A.药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【临床试验】【药理毒理】项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装。必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
参考答案：C
参考解析：本题考查药品包装、标签和说明书的管理规定。药品标签中的有效期应按照年、月、日的顺序标注，可标注到月，也可标注到日(A错)。药品内标签是指直接接触药品包装的标签(B错)。内包装是指直接与药品接触的包装(D错)。选项C说法正确，故答案选C。
相关考点：
药品包装、说明书和标签管理
药品内包装是指直接与药品接触的包装
药品说明书的格式和书写要求
1、“核准和修改日期”(说明书首页左上角，逐行书写)上方-核准日期:国家药监部门批淮该药品注册的时间。下方-修改日期:此后历次修改的时间。
2、专有标识(外用、非处方药等)在说明书首页右上方标注。
3、“说明书标颗”——“XXX(通用名〉说明书”
标题下方必须标注忠告语，忠告语采用加粗字体印刷处方药:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”
非处方药:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。
药品标签中的有效期应按照年、月、日的顺序标注，可标注到月，也可标注到日。
药品内标签是指直接接触药品包装的标签。
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