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2022药事管理与法规真题考点:中成药

来源:233网校 2022-11-28 09:04:37

2022年执业药师药事管理与法规真题

关于中成药的说法,错误的是

A.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准

B.中成药通用名称应当科学、明确、简短,不易产生歧义和误导

C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药

D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产

参考答案:A
参考解析:中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。

相关考点:

中成药,如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。现代中成药是指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法,加工制成一定的剂型,标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等,以供医师、患者直接选用。中成药的原料是中药饮片,并非中药材。中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合国家药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。

国家鼓励和支持中药新药的研制和生产,保护传统中药加工技术和工艺,支持传统剂型中成药的生产,鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。

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