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2022药事管理与法规真题考点:药品经营许可证管理

来源:233网校 2022-12-02 08:58:09

2022年执业药师药事管理与法规真题

下列关于药品经营许可证管理的说法,错误的是

A.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,可按变更药品经营许可证办理

B.药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品经营许可证

C.药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请

参考答案:C
参考解析:改变经营方式同时也需要按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。改变经营类别不属于“按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证”的情况。

相关考点:

药品经营许可证管理

药品经营许可证分为正本和副本,有效期为5年。药品经营许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证。

药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、经营地址(注册地址)、法定代表人、主要负责人(企业负责人)、质量负责人、仓库地址、经营范围、经营方式、发证机关、发证日期、有效期限等内容。其中,企业名杯、K权管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。药品经营许可证登载事项发生变更的,由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本,收回原药品经营许可证正本。新核发的药品经营许可证证号、有效期不变。

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