2013年执业è�¯å¸ˆè€ƒè¯•è�¯äº‹ç®¡ç�†ä¸Žæ³•规讲师密押试å�·ï¼ˆä¸€ï¼‰é™„ç”æ¡ˆ
æ�¥æº�:233ç½‘æ ¡ 2013å¹´10月11æ—¥
- 第1页:选择题1—10
- 第2页:选择题11—20
- 第3页:选择题21—30
- 第4页:选择题31—40
- 第5页:��选择题41—50
31.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构è�¯äº‹ç®¡ç�†è§„定》,有关è�¯å¦äººå‘˜çš„è¦�求,说法错误的是
A.医疗机构è�¯å¦ä¸“业技术人员应å�–得相应的è�¯å¦ä¸“业技术è�ŒåС任è�Œèµ„æ ¼
B.医疗机构直接接触è�¯å“�çš„è�¯å¦äººå‘˜ï¼Œåº”当æ¯�年进行å�¥åº·æ£€æŸ»
C.医疗机构临床è�¯å¸ˆåº”当具有高ç‰å¦æ ¡ä¸´åºŠè�¯å¦ä¸“业或者è�¯å¦ä¸“业本科毕业以上å¦åކ
D.医疗机构临床�师�得少于3�
E.临床�师应当全��与临床�物治疗工作
32.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†åŠžæ³•ï¼ˆè¯•è¡Œï¼‰ã€‹ï¼ŒåŒ»ç–—æœºæž„åº”å½“å�‘所在地è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨æ��交è�¯å“�è´¨é‡�管ç�†å¹´åº¦è‡ªæŸ»æŠ¥å‘Šï¼Œå…¶æŠ¥å‘Šå†…容ä¸�包括
A.��质�管�制度的执行情况
B.医疗机构制剂�制的�化情况
C.�师�与�物临床试验的情况
D.接���监�管�部门的监�检查�整改�实情况
E.对��监�管�部门的��和建议
33.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构制剂注册管ç�†åŠžæ³•ã€‹ï¼Œæ��供虚å�‡çš„è¯�明文件ã€�申报资料ã€�è�¯å“�或者采å�–其他欺骗手段申请批准è¯�明文件的,çœ�ã€�自治区ã€�直辖市食å“�è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨å¯¹è¯¥ç”³è¯·ä¸�予å�—ç�†ï¼Œå¯¹ç”³è¯·äººç»™äºˆè¦å‘Š
A.1年内���其申请
B.2年内���其申请
C.3年内���其申请
D.4年内���其申请
E.5年内ä¸�å�—ç�†å…¶ç”³è¯·34.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构制剂é…�制质é‡�管ç�†è§„范(试行)》,制剂使用过程ä¸å�‘现新的ä¸�良å��应时,应采å�–的措施ä¸�包括
A.立�销�
B.���监�管�部门报告
C.��生管�部门报告
D.�留相关病历至少1年备査
E.�留相关检査�检验报告至少1年备査
35.属于《医疗机构制剂注册管�办法(试行)》许�事项�更的是
A.法定代表人�更
B.制剂室负责人�更
C.医疗机构类别�更
D.医疗机构�称�更
E.机构注册地��更
36.æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�è¯´æ˜Žä¹¦å’Œæ ‡ç¾ç®¡ç�†è§„定》,关于è�¯å“�说明书内容,说法错误的是
A.è�¯å“�说明书ç¦�æ¢ä½¿ç”¨æœªç»�æ³¨å†Œçš„å•†æ ‡
B.è�¯å“�说明书应当列出全部活性æˆ�分或者组方ä¸çš„全部ä¸è�¯è�¯å‘³
C.处方�的说明书应当列出所用的全部辅料�称
D.�处方�说明书应当列出所用的全部辅料�称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料�称
37.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ–å¦è�¯å“�和生物制å“�说明书规范细则》,有关用法用é‡�,说法错误的是
A.用法用�应当包括用法和用�两部分
B.åº”å½“æ³¨æ˜Žä¸æ¯’剂é‡�
C.需按疗程用�或者规定用�期�的,必须注明疗程�期�
D.应当准确列出用�的剂��计�方法�用�次数以�疗程期�
E.用法上有特殊�求的,应当按实际情况详细说明
38.æ ¹æ�®ã€ŠåŸŽé•‡è�Œå·¥åŸºæœ¬åŒ»ç–—ä¿�险定点零售è�¯åº—管ç�†æš‚行办法》,处方外é…�是指
A.å�‚ä¿�人员æŒ�医疗机构处方,在零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
B.å�‚ä¿�人员æŒ�定点医疗机构处方,在零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
C.å�‚ä¿�人员æŒ�定点医疗机构处方,在定点零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
D.å�‚ä¿�人员æŒ�基层医疗å�«ç”Ÿæœºæž„处方,在零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
E.å�‚ä¿�人员æŒ�基层医疗å�«ç”Ÿæœºæž„处方,在定点零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
39.Açœ�è�¯å“�生产ä¼�业生产æŸ�ç§�类精神è�¯å“�,为扩大è�¯å“�销售é‡�,在Bçœ�æŸ�报刊上å�‘布了该è�¯å“�çš„å¹¿å‘Šï¼Œæ ¹æ�®ã€Šä¸å�Žäººæ°‘共和国广告法》,对该报社处以罚款的部门是
A.A�的��监�管�部门
B.A�的工商行政管�部门
C.B�的��监�管�部门
D.B�的工商行政管�部门
E.B�的新闻出版管�部门
40.æŸ�è�¯åº—的顾客王æŸ�推è��一ç§�低折扣的ä¿�å�¥é£Ÿå“�,王æŸ�对低折扣表示疑惑,è�¯åº—è§£é‡Šä¸ºåº—åº†ä¼˜æƒ ã€‚çŽ‹æŸ�买回æ�¥æœ�用å�Žï¼Œå‡ºçް䏥é‡�腹泻现象。ç»�è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨è®¤å®šï¼Œè¯¥ä¿�å�¥é£Ÿå“�ç³»å�‡å†’产å“�,王æŸ�å�‘该è�¯åº—索赔。关于è�¯åº—和王æŸ�对æ¤äº‹è´£ä»»çš„说法,æ£ç¡®çš„æ˜¯
A.�店�知�该��食�为�,�应承担责任
B.�店�是���食�的生产者,�应承担责任
C.该��食�未�质检部门认定和检验,�店�应承担责任
D.王�对该��食�有怀疑�接�了�务,应承担部分责任
E.�店��了��商�和�务安全的义务,应当承担责任
A.医疗机构è�¯å¦ä¸“业技术人员应å�–得相应的è�¯å¦ä¸“业技术è�ŒåС任è�Œèµ„æ ¼
B.医疗机构直接接触è�¯å“�çš„è�¯å¦äººå‘˜ï¼Œåº”当æ¯�年进行å�¥åº·æ£€æŸ»
C.医疗机构临床è�¯å¸ˆåº”当具有高ç‰å¦æ ¡ä¸´åºŠè�¯å¦ä¸“业或者è�¯å¦ä¸“业本科毕业以上å¦åކ
D.医疗机构临床�师�得少于3�
E.临床�师应当全��与临床�物治疗工作
32.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†åŠžæ³•ï¼ˆè¯•è¡Œï¼‰ã€‹ï¼ŒåŒ»ç–—æœºæž„åº”å½“å�‘所在地è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨æ��交è�¯å“�è´¨é‡�管ç�†å¹´åº¦è‡ªæŸ»æŠ¥å‘Šï¼Œå…¶æŠ¥å‘Šå†…容ä¸�包括
A.��质�管�制度的执行情况
B.医疗机构制剂�制的�化情况
C.�师�与�物临床试验的情况
D.接���监�管�部门的监�检查�整改�实情况
E.对��监�管�部门的��和建议
33.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构制剂注册管ç�†åŠžæ³•ã€‹ï¼Œæ��供虚å�‡çš„è¯�明文件ã€�申报资料ã€�è�¯å“�或者采å�–其他欺骗手段申请批准è¯�明文件的,çœ�ã€�自治区ã€�直辖市食å“�è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨å¯¹è¯¥ç”³è¯·ä¸�予å�—ç�†ï¼Œå¯¹ç”³è¯·äººç»™äºˆè¦å‘Š
A.1年内���其申请
B.2年内���其申请
C.3年内���其申请
D.4年内���其申请
E.5年内ä¸�å�—ç�†å…¶ç”³è¯·34.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构制剂é…�制质é‡�管ç�†è§„范(试行)》,制剂使用过程ä¸å�‘现新的ä¸�良å��应时,应采å�–的措施ä¸�包括
A.立�销�
B.���监�管�部门报告
C.��生管�部门报告
D.�留相关病历至少1年备査
E.�留相关检査�检验报告至少1年备査
35.属于《医疗机构制剂注册管�办法(试行)》许�事项�更的是
A.法定代表人�更
B.制剂室负责人�更
C.医疗机构类别�更
D.医疗机构�称�更
E.机构注册地��更
36.æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�è¯´æ˜Žä¹¦å’Œæ ‡ç¾ç®¡ç�†è§„定》,关于è�¯å“�说明书内容,说法错误的是
A.è�¯å“�说明书ç¦�æ¢ä½¿ç”¨æœªç»�æ³¨å†Œçš„å•†æ ‡
B.è�¯å“�说明书应当列出全部活性æˆ�分或者组方ä¸çš„全部ä¸è�¯è�¯å‘³
C.处方�的说明书应当列出所用的全部辅料�称
D.�处方�说明书应当列出所用的全部辅料�称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料�称
37.æ ¹æ�®ã€ŠåŒ–å¦è�¯å“�和生物制å“�说明书规范细则》,有关用法用é‡�,说法错误的是
A.用法用�应当包括用法和用�两部分
B.åº”å½“æ³¨æ˜Žä¸æ¯’剂é‡�
C.需按疗程用�或者规定用�期�的,必须注明疗程�期�
D.应当准确列出用�的剂��计�方法�用�次数以�疗程期�
E.用法上有特殊�求的,应当按实际情况详细说明
38.æ ¹æ�®ã€ŠåŸŽé•‡è�Œå·¥åŸºæœ¬åŒ»ç–—ä¿�险定点零售è�¯åº—管ç�†æš‚行办法》,处方外é…�是指
A.å�‚ä¿�人员æŒ�医疗机构处方,在零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
B.å�‚ä¿�人员æŒ�定点医疗机构处方,在零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
C.å�‚ä¿�人员æŒ�定点医疗机构处方,在定点零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
D.å�‚ä¿�人员æŒ�基层医疗å�«ç”Ÿæœºæž„处方,在零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
E.å�‚ä¿�人员æŒ�基层医疗å�«ç”Ÿæœºæž„处方,在定点零售è�¯åº—è´è�¯çš„行为
39.Açœ�è�¯å“�生产ä¼�业生产æŸ�ç§�类精神è�¯å“�,为扩大è�¯å“�销售é‡�,在Bçœ�æŸ�报刊上å�‘布了该è�¯å“�çš„å¹¿å‘Šï¼Œæ ¹æ�®ã€Šä¸å�Žäººæ°‘共和国广告法》,对该报社处以罚款的部门是
A.A�的��监�管�部门
B.A�的工商行政管�部门
C.B�的��监�管�部门
D.B�的工商行政管�部门
E.B�的新闻出版管�部门
40.æŸ�è�¯åº—的顾客王æŸ�推è��一ç§�低折扣的ä¿�å�¥é£Ÿå“�,王æŸ�对低折扣表示疑惑,è�¯åº—è§£é‡Šä¸ºåº—åº†ä¼˜æƒ ã€‚çŽ‹æŸ�买回æ�¥æœ�用å�Žï¼Œå‡ºçް䏥é‡�腹泻现象。ç»�è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨è®¤å®šï¼Œè¯¥ä¿�å�¥é£Ÿå“�ç³»å�‡å†’产å“�,王æŸ�å�‘该è�¯åº—索赔。关于è�¯åº—和王æŸ�对æ¤äº‹è´£ä»»çš„说法,æ£ç¡®çš„æ˜¯
A.�店�知�该��食�为�,�应承担责任
B.�店�是���食�的生产者,�应承担责任
C.该��食�未�质检部门认定和检验,�店�应承担责任
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