2013年执业药师考试药事管理与法规讲师密押试卷（一）附答案
答案附后一页
一、选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个答案）
1.药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为
A.药品企业标识
B.药品产品标识
C.药品类别码
D.药品国别码
E.校验码
2.药品质量特性不包括
A.安全性
B.有效性
C.无毒性
D.稳定性
E.均一性
3.关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
4.根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是
A.进货检査验收制度
B.药品内在质量检验制度
C.药品人库检査制度
D.药品出库检査制度
E.药品保管制度
5.药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是
A.药品监督管理部门的行政决定
B.药品生产企业该药品的销售行为
C.A医生的药品自用行为
D.B医生的药品处方行为
E.医院药剂科的药品调剂行为
6.国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按劣药处理
B.按假药处理
C.按假药或者劣药处理
D.撤销医药产品注册证
E.撤销进口药品注册证
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.生物制品
E.放射性药品
8.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是
A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
B.变质的、被污染的
C.超过有效期的
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
9.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准
B.药品广告可以含有保证功效的内容
C.药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容
D.药品广告包含药品说明书中适应症的内容
E.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药
10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.中药饮片的包装材料和容器
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
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责编：zdh
