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易错题:执业药师《法规》药品广告、安全法律与医疗器械管理

来源:233网校 2019年8月16日
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一、单选题二、多选题三、考点牢记并收藏

备考执业药师,理解+记忆考点不可或缺,加强试题训练和错题整理同样很有必要。本期根据《法规》第九、十、十一章内容精选10个易错题,测测你的知识覆盖面是否齐全。

上期问题答案:1.前一天。2.麻醉药品。

一、单选题

【2017年真题】1.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告,进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

参考答案:B

参考解析:提供虚假材料申请药品广告,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

易错点:D选项的情形属于1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

2.以下情形应按劣药论处的是()

A.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

参考答案:A

参考解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的等。

易错点:属于假药和劣药的情形较多,易混淆。

【2015年真题】3.下列关于药品广告内容要求的说法错误的是( )

A.药品广告中不得含有“家庭必备"内容

B.在广播电台发布药品广吿,必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广吿中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

参考答案:B

参考解析:已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。

易错点:药品广告内容的原则性规定中提到,药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号。此规定内容易引起误导。

4.有关特殊医学用途配方食品的说法,错误的是( )

A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部注册

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向国务院药品监督管理部门备案

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

参考答案:C

参考解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

易错点:关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理规定较多,记忆难度较大。

【2018年真题】5.消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于(  )

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

参考答案:B

参考解析:消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

易错点:出题较灵活。

【2016年真题】6.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是( )

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

参考答案:D

参考解析:应当酌情从重处罚的情形包括:生产的假药属于疫苗的;生产的假药属于注射剂药品的;医疗机构工作人员销售假药的等。

易错点:酌情从重处罚的情形较多,难记忆。注意题干要求“不属于”。

7.生产、销售的假药被使用后,造成轻伤或者重伤的,应认定为( )

A.其他特别严重情节

B.对人体健康造成特别严重危害

C.对人体健康造成严重危害

D.后果特别严重

参考答案:C

参考解析:生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”:造成轻伤或者重伤的;造成轻度残疾或者中度残疾的;造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的等情形。

易错点:选项易造成误导。

二、多选题

【2018年真题】8.根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有(  )

A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的

D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宜传的

参考答案:ABCD

参考解析:以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形包括:明知他人生产、销售假药、劣药,而 提供生产、经营场所、邮寄、网络销售渠道等便利条件的;或提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。

易错点:内容考点多,记忆难度较大。

【2017年真题】9. 甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有( )

A.乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告

D.丙为其配置的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告

参考答案:ABCD

参考解析:药品广告中有关药品功能疗效的宣传,不得说明治愈率或者有效率;不得明示或暗示服用该药能使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容。处方药不得在大众传播媒介发布广告。不得发布医疗机构配制的制剂广告。

易错点:考题较灵活,做题难度大。

10.关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有( )

A.以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒绝药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚

参考答案:AB

参考解析:以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚。将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以走私制毒物品罪处罚。

易错点:考点内容拗口,较难记忆。

三、考点牢记并收藏

1.提供虚假材料申请药品广告,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

2.有下列情形之一的药品,按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的等。

3.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。

4.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

5.消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

6.应当酌情从重处罚的情形包括:生产的假药属于疫苗的;生产的假药属于注射剂药品的;医疗机构工作人员销售假药的等。

7.生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”:造成轻伤或者重伤的;造成轻度残疾或者中度残疾的;造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的等情形。

8.以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形包括:明知他人生产、销售假药、劣药,而

提供生产、经营场所、邮寄、网络销售渠道等便利条件的;或提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。

9.药品广告中有关药品功能疗效的宣传,不得说明治愈率或者有效率;不得明示或暗示服用该药能使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容。处方药不得在大众传播媒介发布广告。不得发布医疗机构配制的制剂广告。

10.以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚。将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以走私制毒物品罪处罚。

现在开始做:

1.药品安全法律责任有哪几种?

2.特殊用途化妆品有哪些?

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