口腔黏膜给药制剂通过口腔黏膜吸收发挥局部或全身治疗作用的制剂；鼻用制剂是直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。
一、新增考点
1、口腔黏膜给药制剂
分类 | 口腔用液体制剂 | 用于口腔、咽喉清洗、消炎的液体制剂，如复方硼砂漱口液 | |
口腔用片(膜)剂 | 含片 | 度米芬含片、西地碘含片等 | |
舌下片 | 如硝酸甘油舌下片 | ||
含漱片 | 如复方硼砂片 | ||
口腔贴片 | 如硫酸吗啡颊贴片 | ||
口腔贴膜 | 如氨来占诺口腔贴膜 | ||
口腔用喷雾剂 | 气溶胶制剂，如硝酸甘油舌下喷雾剂 | ||
口腔用软膏剂 | 如曲安奈德口腔软育 | ||
特点 | 起效快，适用于急诊的治疗 | ||
口腔黏膜具有较强的对外界刺激的耐受性，不易损伤，修复功能强 | |||
给药方便，可随时进行局部调整，患者顺应性高 | |||
口腔黏膜处的酶活性较低，可避开肝脏首关效应及胃肠道的破坏 | |||
即可治疗局部病变，又可发挥全身治疗作用 | |||
质量要求 | 使用方便，容易给药和无口腔异物感 | ||
药物及辅料对口腔黏膜应无毒性和刺激性 | |||
口腔贴片应体积小，柔性好且黏附性强，能避免唾液对药物的影响以及对舌和颊运动的干扰 | |||
含片不应在10min内全部崩解或溶化；舌下片在5min内全部崩解或溶化 | |||
口腔贴片（膜），应进行释放度检查 | |||
2、鼻用制剂
分类 | 鼻用液体制剂 | 鼻剂和洗鼻剂 |
鼻用气溶胶制剂 | 鼻气露剂、鼻用粉雾剂和鼻用喷雾剂 | |
鼻用半固体制剂 | 鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂 | |
鼻用固体制剂 | 鼻用散剂和鼻用棒剂 | |
特点 | 药物吸收迅速，起效快 | |
药物由鼻腔毛细血管进入体循环，不经门静脉进入肝脏，可避免肝首关效应 | ||
给药方便，免除了药物对胃肠道的刺激，患者顺应性好，适于急救、自救 | ||
部分药物可经嗅觉神经绕过血-脑屏障直接进入脑组织，有利于中枢神经系统疾病的治疗 | ||
制剂可能会对鼻黏膜造成刺激；鼻腔给药的体积较小，限制了单次用药剂量 | ||
质量要求 | 含有如调节黏度、控制pH、 增加药物溶解、提高制剂稳定性或能够赋形的辅料 | |
多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜的给药装置。装量应不超过10ml或5g | ||
鼻用溶液剂应澄清，不得有沉淀和异物；鼻用混悬液经振摇应易分散；鼻用乳状液若出现油相与水相分层，经振摇应易恢复成乳状液；用半固体制剂应柔软细腻，易涂布 | ||
粉雾剂中附加剂的粒径应在30~150μm之间；鼻用气雾剂和喷雾剂喷出后的雾滴粒子应不大于10μm | ||
鼻用制剂应无刺激性，对鼻黏膜及其纤毛不应产生不良反应 | ||
鼻用制剂应密闭贮存；多剂量包装的鼻用制剂开启后使用期最多不超过4周 | ||
3、耳用制剂
分类 | 耳用液体制剂 | 滴耳剂、洗剂、耶喷雾剂等 |
耳用半固体制剂 | 耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞等 | |
耳用固体制剂 | 耳用散剂、耳用丸剂等 | |
质量要求 | 辅料应无毒性或局部刺激性，溶剂不应对耳膜产生不利的压迫 | |
多剂量包装的水性耳用制剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌性能，可不加抑菌剂；于伤口或手术前使用的耳用制剂应无菌 | ||
多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜材料组合成套；容器的器壁要有一定的厚度且均匀，装量应不超过10ml或5g | ||
耳用溶液剂应澄清，不得有沉淀和异物；耳用混悬液的沉淀物经振摇应易分散，最大粒子不得超过50um；耳用乳液发生油与水相分离，振摇后应易恢复成乳液 | ||
用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂，须为灭菌制剂 | ||
耳用制剂应密闭贮存；多剂量包装的耳用制剂在开启后使用期最多不超过4周 | ||
常用溶剂 | 一般以水、乙醇、甘油为溶剂;也有以丙二醇、聚乙=醇、己烯二醇为溶剂 | |
附加剂 | 抗氧剂 | 依地酸二钠、亚硫酸氢钠等 |
抑菌剂 | 硫柳汞、对羟基苯甲酸酯的混合物等 | |
药物分散剂 | 溶菌酶、透明质酸酶等，可液化分泌物，促进药物分散 | |
二、考情分析
药物制剂属于《药学专业知识一》考试大纲中的重要内容，考试分值相对较高，此次新增内容考试分值预计为1~2分。
【例题】耳用制剂的附加剂中，常用作抑菌剂的是（）
A.聚乙二醇
B.亚硫酸氢钠
C.脱氧胆酸钠
D.对羟基苯甲酸酯
E.羧甲基纤维素钠
相关推荐：
233网校执业药师四大专业辅导班级，助力突破及格线，纸质版课程讲义包邮送+高频考点汇编+专属备考计划+考前2套点题卷+电子版资料，授课老师答疑等专享服务，点击试听课程>>
