2013年执业�师考试�事管�与法规考�模拟试�一
æ ¹æ�®ã€Šä¸å�Žäººæ°‘共和国è�¯å“�管ç�†æ³•》,è�¯å“�è´ é”€è®°å½•å¿…é¡»æ³¨æ˜Žè�¯å“�çš„
A.通用�称 B.批准文�
C.生产日期 D.商��称
E.è´®å˜æ�¡ä»¶
æ£ç¡®ç”案:A,
第 32 题 (�项选择题)�项选择题 >
æ ¹æ�®ã€Šé�žå¤„æ–¹è�¯ä¸“æœ‰æ ‡è¯†ç®¡ç�†è§„定(暂 行)》,下列说法错误的是
A.é�žå¤„æ–¹è�¯è�¯å“�æ ‡ç¾ã€�使用说明书ã€�内包 装ã€�外包装上必须å�°æœ‰é�žå¤„æ–¹è�¯ä¸“æœ‰æ ‡è¯†
B.未å�°æœ‰é�žå¤„æ–¹è�¯ä¸“æœ‰æ ‡è¯†çš„é�žå¤„æ–¹è�¯è�¯å“� 一律ä¸�准出厂
C.使用é�žå¤„æ–¹è�¯ä¸“æœ‰æ ‡è¯†æ—¶ï¼Œå¿…é¡»æŒ‰ç…§å›½å®¶ è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†å±€å…¬å¸ƒçš„å��æ ‡æ¯”ä¾‹å’Œè‰²æ ‡è¦�求使用
D.é�žå¤„æ–¹è�¯ä¸“æœ‰æ ‡è¯†å›¾æ¡ˆåˆ†ä¸ºçº¢è‰²å’Œç»¿è‰²
E.çº¢è‰²ä¸“æœ‰æ ‡è¯†ç”¨äºŽä¹™ç±»é�žå¤„æ–¹è�¯è�¯å“�,绿 è‰²ä¸“æœ‰æ ‡è¯†ç”¨äºŽç”²ç±»é�žå¤„æ–¹è�¯è�¯å“�
æ£ç¡®ç”案:E,
第 33 题 (�项选择题)�项选择题 >
æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�è¯´æ˜Žä¹¦å’Œæ ‡ç¾ç®¡ç�†è§„定》,è�¯å“� 商å“�å��ç§°å�•å—é�¢ç§¯ä¸�得大于通用å��ç§°å�•å—é�¢ 积的
A.四分之一 B.三分之一
C. 二分之一 D.三分之二
E.四分之三
æ£ç¡®ç”案:C,
第 34 题 (�项选择题)�项选择题 >
《麻醉è�¯å“�和精神è�¯å“�管ç�†æ�¡ä¾‹ã€‹è§„定,全国性批å�‘ä¼�业å�‘å�–得麻醉è�¯å“�和类精神è�¯å“�ä½¿ç”¨èµ„æ ¼çš„åŒ»ç–—æœºæž„é”€å”®éº»é†‰è�¯å“�和类精神è�¯å“�,应当ç»�医疗机构所在地
A.县级��监�管�部门批准
B.设区的市级��监�管�部门批准
C.��自治区�直辖市人民政府��监�管 �部门批准
D.�级以上��监�管�部门批准
E.国务院��监�管�部门批准
æ£ç¡®ç”案:C,
第 35 题 (�项选择题)�项选择题 >
æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�ä¸�良å��应报告和监测管ç�†åŠžæ³•ã€‹ï¼Œ 有关从事è�¯å“�ä¸�'良å��应报告和监测的工作人 员,说法错误的是
A.��生产�业应当�备专�人员承担���良�应报告和监测工作
B.�����业应当�备专�人员承担�� �良�应报告和监测工作
C.医疗机构应当�备专(兼)�人员承担� ��良�应报告和监测工作
D.从事è�¯å“�ä¸�良å��应报告和监测的工作人员 应当具有医å¦ã€�è�¯å¦ã€�æµ�è¡Œç—…å¦æˆ–者统计 å¦ç‰ç›¸å…³ä¸“业知识
E.从事è�¯å“�ä¸�良å��应报告和监测的工作人员 应当具备科å¦åˆ†æž�评价è�¯å“�ä¸�良å��应的 能力
æ£ç¡®ç”案:B,
第 36 题 (�项选择题)�项选择题 >
æ ¹æ�®ã€Šéº»é†‰è�¯å“�ã€�精神è�¯å“�管ç�†æ�¡ä¾‹ã€‹è§„定,医疗机构å�–得麻醉è�¯å“�ã€�类精神è�¯å“�è´ç”¨å�°é‰´å�¡çš„æ�¡ä»¶ä¸�包括
A.�所在地设区的市级�生主管部门批准
B.�所在地�级食���监�管�部门批准
C.有专�的麻醉��和类精神��管� 人员
D.有获得麻醉è�¯å“�和类精神è�¯å“�处方资 æ ¼çš„æ‰§ä¸šåŒ»å¸ˆ
E.有ä¿�è¯�麻醉è�¯å“�和类精神è�¯å“�安全储 å˜çš„设施和管ç�†åˆ¶åº¦
æ£ç¡®ç”案:B,
第 37 题 (�项选择题)�项选择题 >
ä¾�照《ä¸å�Žäººæ°‘共和国è�¯å“�管ç�†æ³•》,医疗机 æž„é…�制的制剂应当是
A.本��临床需�的��
B.市场上供应较少的��
C.本å�•ä½�ç§‘ç ”éœ€è¦�çš„å“�ç§�
D.本��临床需�而市场上没有供应的��
E.市场上没有供应的��
æ£ç¡®ç”案:D,
第 38 题 (�项选择题)�项选择题 >
æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†åŠžæ³•ï¼ˆè¯•è¡Œï¼‰ã€‹ï¼Œæœ‰å…³åŒ»ç–—æœºæž„è�¯å“�è´¨é‡�监测的说法,错误的是
A.å�‘现å�‡è�¯ã€�劣è�¯çš„,应当立å�³å�œæ¢ä½¿ç”¨ã€� 就地å°�å˜å¹¶å¦¥å–„ä¿�管
B.�现���劣�的,应当�时�所在地� �监�管�部门报告
C.å�‘现å˜åœ¨å®‰å…¨éš�患的è�¯å“�,应当立å�³å�œæ¢ 使用,并退回è�¯å“�生产ä¼�业或者供货商者 供货商
D.å�‘现å˜åœ¨å®‰å…¨éš�患的è�¯å“�,应当å�Šæ—¶å�‘所 在地è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨æŠ¥å‘Š
E.需��回的,应当�助��生产�业履行 ���回义务
æ£ç¡®ç”案:C,
第 39 题 (�项选择题)�项选择题 >
æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�ä¸�良å��应报告和监测管ç�†åŠžæ³•ã€‹ï¼Œ
è�¯å“�生产ä¼�业应当对获知的æ»äº¡ç—…ä¾‹è¿›è¡Œè°ƒæŸ¥ï¼Œå¹¶åœ¨å‡ æ—¥å†…å®Œæˆ�调查报告
A. 1æ—¥ B. 2æ—¥
C. 3æ—¥ D. 5æ—¥
E. 15 æ—¥
æ£ç¡®ç”案:E,
第 40 题 (�项选择题)�项选择题 >
æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�广告审查å�‘å¸ƒæ ‡å‡†ã€‹è§„å®šï¼Œæœ‰å…³ 处方è�¯å¹¿å‘Šè¯´æ³•错误的是
A.处方è�¯å�¯ä»¥åœ¨å�«ç”Ÿéƒ¨å’Œå›½å®¶é£Ÿå“�è�¯å“�监ç�£ 管ç�†å±€å…±å�ŒæŒ‡å®šçš„医å¦ã€�è�¯å¦ä¸“业刊物上 å�‘布广告
B.处方è�¯ä¸�å¾—åœ¨å¤§ä¼—ä¼ æ’媒介å�‘布广告或者 以其他方å¼�进行以公众为对象的广告宣ä¼
C.处方è�¯å�¯ä»¥ä»¥èµ é€�医å¦ã€�è�¯å¦ä¸“ä¸šåˆŠç‰©ç‰ å½¢å¼�å�‘公众å�‘布处方è�¯å¹¿å‘Š
D.ä¸�得以处方è�¯å��称或者以处方è�¯å��称注册 çš„å•†æ ‡ä»¥å�Šä¼�业å—å�·ä¸ºå�„ç§�æ´»åŠ¨å† å��
E.处方è�¯å¹¿å‘Šçš„å¿ å‘Šè¯æ˜¯ï¼šâ€œæœ¬å¹¿å‘Šä»…供医 å¦è�¯å¦ä¸“业人士阅读â€�
æ£ç¡®ç”案:C,
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