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2013年执业�师考试�事管�与法规考�模拟试�一

��:233网校 2013年9月12日
第 31 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《中�人民共和国��管�法》,��购 销记录必须注明��的

A.通用�称 B.批准文�

C.生产日期 D.商��称

E.贮存�件

正确答案:A,
第 32 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《�处方�专有标识管�规定(暂 行)》,下列说法错误的是

A.�处方���标签�使用说明书�内包 装�外包装上必须�有�处方�专有标识

B.未�有�处方�专有标识的�处方��� 一律�准出厂

C.使用�处方�专有标识时,必须按照国家 ��监�管�局公布的�标比例和色标�求使用

D.�处方�专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类�处方���,绿 色专有标识用于甲类�处方���

正确答案:E,
第 33 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《��说明书和标签管�规定》,�� 商��称�字�积�得大于通用�称�字� 积的

A.四分之一 B.三分之一

C. 二分之一 D.三分之二

E.四分之三

正确答案:C,
第 34 题 (�项选择题)�项选择题 >
《麻醉��和精神��管��例》规定,全国性批��业��得麻醉��和类精神��使用资格的医疗机构销售麻醉��和类精神��,应当�医疗机构所在地

A.县级��监�管�部门批准

B.设区的市级��监�管�部门批准

C.��自治区�直辖市人民政府��监�管 �部门批准

D.�级以上��监�管�部门批准

E.国务院��监�管�部门批准

正确答案:C,
第 35 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《���良�应报告和监测管�办法》, 有关从事���'良�应报告和监测的工作人 员,说法错误的是

A.��生产�业应当�备专�人员承担���良�应报告和监测工作

B.�����业应当�备专�人员承担�� �良�应报告和监测工作

C.医疗机构应当�备专(兼)�人员承担� ��良�应报告和监测工作

D.从事���良�应报告和监测的工作人员 应当具有医学��学��行病学或者统计 学等相关专业知识

E.从事���良�应报告和监测的工作人员 应当具备科学分�评价���良�应的 能力

正确答案:B,
第 36 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《麻醉���精神��管��例》规定,医疗机构�得麻醉���类精神��购用�鉴�的�件�包括

A.�所在地设区的市级�生主管部门批准

B.�所在地�级食���监�管�部门批准

C.有专�的麻醉��和类精神��管� 人员

D.有获得麻醉��和类精神��处方资 格的执业医师

E.有��麻醉��和类精神��安全储 存的设施和管�制度

正确答案:B,
第 37 题 (�项选择题)�项选择题 >
�照《中�人民共和国��管�法》,医疗机 构�制的制剂应当是

A.本��临床需�的��

B.市场上供应较少的��

C.本��科研需�的��

D.本��临床需�而市场上没有供应的��

E.市场上没有供应的��

正确答案:D,
第 38 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《医疗机构��监�管�办法(试行)》,有关医疗机构��质�监测的说法,错误的是

A.�现���劣�的,应当立��止使用� 就地�存并妥善�管

B.�现���劣�的,应当�时�所在地� �监�管�部门报告

C.�现存在安全�患的��,应当立��止 使用,并退回��生产�业或者供货商者 供货商

D.�现存在安全�患的��,应当�时�所 在地��监�管�部门报告

E.需��回的,应当�助��生产�业履行 ���回义务

正确答案:C,
第 39 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《���良�应报告和监测管�办法》,

��生产�业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完�调查报告

A. 1æ—¥ B. 2æ—¥
C. 3æ—¥ D. 5æ—¥

E. 15 æ—¥

正确答案:E,
第 40 题 (�项选择题)�项选择题 >
根�《��广告审查�布标准》规定,有关 处方�广告说法错误的是
A.处方��以在�生部和国家食���监� 管�局共�指定的医学��学专业刊物上 �布广告
B.处方��得在大众传播媒介�布广告或者 以其他方�进行以公众为对象的广告宣传
C.处方��以以赠�医学��学专业刊物等 形��公众�布处方�广告
D.�得以处方��称或者以处方��称注册 的商标以��业字�为��活动冠�
E.处方�广告的忠告语是:“本广告仅供医 学�学专业人士阅读�
正确答案:C,

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