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第 1 题 (单项选择题)单项选择题 >
是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行 为的行政相对人某种行为能力或资格的行政 处罚

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

E.生命罚

正确答案：B,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

A. 1年

B. 3年

C. 4年

D. 5年

E.6年

正确答案：D,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗

批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索

取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格和审核批准证明复印件，并加盖生 产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格或审核批准证明复印件，并加盖生 产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合 格或审核批准证明复印件，并加盖生产企 业印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

正确答案：B,
第 4 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品广告审查办法》规定，药品广告 批准文号的格式错误的是

A.国药广审（视）第2012020168号

B.浙药广审（视）第2012010166号

C.藏药广审（文）第2012030008号

D.京药广审（文）第2012010056号

E.湘药广审（声）第2012020086号

正确答案：A,
第 5 题 (单项选择题)单项选择题 >
《药品经营许可证管理办法》适用于

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及 监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及 监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及 监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及 监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及 监督管理

正确答案：D,
第 6 题 (单项选择题)单项选择题 >
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临

床试验质量管理规范》执行的是

a.Ⅰ期临床试验

b. Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

d. iv期临床试验

e.各期临床试验

正确答案：E,
第 7 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，有关药品采购，说法错误的是

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门 部门统一采购

B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货 单位的合法票据，并建立购进记录

C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的，药品监管部门给予处罚

D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚

E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品 经营许可证》的企业购进药品的，情节严 重的，吊销医疗机构执业许可证书

正确答案：C,
第 8 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当 立即开展调查，并在几日内完成调查报告

A. 1日内

B. 2日内

C. 3日内

D. 7日内

E. 15日内

正确答案：D,
第 9 题 (单项选择题)单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.拉丁文名称

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容

E.禁忌内容

正确答案：A,
第 10 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

正确答案：A,

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