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2021执业药师《法规》常考点:麻醉与精神药品的管理

来源:233网校 2021-06-05 00:55:53

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【常考点:麻醉与精神药品的管理】

1、麻精一印鉴卡:市级卫生行政部批准发放,报省卫生部备案,抄送市级药局、公安机关。

2、印鉴卡申请条件:有诊疗科目、有专职药学专业技术人员、有处方资格执业医师、有安全存储设施和管理制度。

3、印鉴卡有效期:3年3个月

4、专用账册:5年,效期满后

5、麻醉药品和精神药品批发企业比较:“麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,从定点生产企业购买;主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;区域批省药监批资格,从全国批购买,从定点生产企业购买需省药监批;主要供省内资格医院,供跨省医院需国药监批,区域批调剂需省药监备”

6、邮寄证明和运输证明均由省药监出具

7、医院急需麻精一抢救病人的借用情况报市级药监和卫生部备案。

8、县级药监监督销毁麻精药品

9、第二类精神药品零售:零售连锁零售二类精市级药监批,医师处方保存2年,禁未成年超量无方

10、麻精一运输证明有效期:一年

【巩固习题】

【多选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监管的说法,正确的有

A. 国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作

B. 麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理

C. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处

D. 麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布

参考答案:A,D
参考解析:考查麻醉药品的管理部门和职责划分。其一,国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。选项A说法正确,选项B说法错误。其二,国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。选项C说法错误。故答案为AD。

【单选题】确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A. 省级卫生行政部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 国家卫生行政部门

D. 国务院药品监督管理部门

参考答案:D
参考解析:国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。故选D。

【单选题】审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A. 省级卫生行政部门

B. 设区的市级卫生健康主管部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 设区的市级药品监督管理部门

参考答案:B
参考解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生健康主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选B。

了解自身知识储备水平,对于后续备考十分重要!随着2021年执业药师报考人数的减少,考试难度将进一步提升!考生绝不能因此而放松警惕!

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