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【考点速记】
考点1：药物的命名——商品名、通用名、化学名
（1）药物的商品名：商品名通常针对最终产品，剂型、剂量确定；不同企业生产药品具有不同的商品名，代表企业形象和产品的声誉，不得冒用；商品名同商标一样可以注册和申请专利保护。
（2）药品的通用名：也称国际非专利药品名称（INN），世界卫生组织（WHO）推荐使用；INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品；一个药物只有一个通用名，新药申请过程中向世界卫生组织提出，不受专利保护，不能与已有名称相同，不能与商品名近似；药典中使用的名称，尽量与英文名对应，多采用音译。药品通用名也是药典中使用的名称。
（3）药品的化学名：根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。
考点2：剂型和制剂的概念
剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
考点3：药物的降解途径：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧。
考点4：影响药物制剂稳定性的因素
（1）处方因素：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。
（2）外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料。
考点5：药物制剂稳定化方法：控制温度；调节pH；改变溶剂；控制水分及湿度；遮光；驱逐氧气；加入抗氧剂或金属离子络合剂等。
考点6：药物稳定性试验方法
（1）影响因素试验：高温、高湿、强光的剧烈条件下，考察影响稳定性的因素及降解途径。
（2）加速试验：采用化学动力学原理，预测药品在常温下的稳定性。
（3）长期试验：在实际贮存条件下，确定样品的有效期。
考点7：药物配伍变化的类型
物理学的配伍变化：溶解度改变；吸湿、潮解、液化与结块；粒径或分散状态的改变。
化学配伍变化：浑浊或沉淀；变色；产气；发生爆炸；产生有毒物质；分解破坏、疗效下降。
考点8：注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。
考点9：生物药剂学中的生物因素主要包括：种族差异；性别差异；年龄差异；遗传因素；生理和病理条件的差异。
考点10：药物与生物大分子的键合形式：共价键键合是一种不可逆的结合形式；非共价键键合是可逆的结合形式，其键合的形式有：范德华力、氢键、疏水键、静电引力、电荷转移复合物、偶极相互作用力等。
【巩固练习】
1、降低口服药物生物利用度的因素是（ ）
A、首过效应
B、肠肝循环
C、血脑屏障
D、胎盘屏障
E、血眼屏障
参考答案：A
参考解析：药物进入体循环前的降解或失活称为"首过代谢"或"首过效应"(firstpasseffect)。药物的首过效应越大，药物被代谢越多，其血药浓度也越小，药效受到明显的影响，生物利用度降低。
2、已知某药物口服给药存在显著的肝脏首过效应代谢作用,改用肌肉注射,药物的药动学特征变化是( )。
A、t1/2增加,生物利用度减少
B、t1/2不变,生物利用度减少
C、t1/2不变,生物利用度增加
D、t1/2减少,生物利用度减少
E、t1/2和生物利用度均不变
参考答案：C
参考解析：t1/2是药物的特征参数,不因药物剂型、给药途径或剂量而改变。肌肉注射避免了肝脏首过代谢作用，可使生物利用度增加。
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