2023执业药师《西药一》考点练习：药物与药物制剂

参考解析：本题考查的是药用辅料的作用。药用辅料可以赋型、顺利制备、稳定、提高疗效(胰酶肠溶片)、降低毒性(芸香草油肠溶丸)、调节作用(胰酶肠溶片-助消化脂肪;胰酶注射剂-治疗胸积液、静脉炎、蛇伤)、增加病人的顺应性等。注意本题题干关键词“芸香草油肠溶滴丸”。

参考解析：本题考查药物稳定性的试验方法。

①影响因素试验，影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。

②加速试验，为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用加速试验法。

③长期试验(留样观察法)，将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样品的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。鉴于包装容器、包封及贮存条件对制剂稳定性有影响。这种方法符合实际，结果可靠，简单易行，但费时较长，不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律，不利于产品开发，同时也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素(E选项)。

参考解析：常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。常用的油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚、2,6-二叔丁基对甲酚、维生素E等。而生育酚是维生素E的水解产物，是主要的抗氧剂之一。C选项，依地酸二钠属于金属离子络合剂。