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执业药师法规高分章节考点(一):药品零售质量管理

来源:233网校 2019年9月12日

法规第五章节考试分值平均占比为四分之一,2016年和2017年此章节考试分数占了几乎三分之一。故复习时可先从本章节开始,尽量多的拿到考点分。

本章涉及的考点有药品经营管理,处方及非处方管理,医疗保障用药管理及药品的不良反应报告。

一、收货与验收,储存与养护

收货与验收至少检查一个最小包装同一批号的药品
可不打开最小包装生产企业有特殊质量控制要求
打开最小包装可能影响药品质量的
可不开箱检查外包装及封签完整的原料药
实施批签发管理的生物制品
开箱检查至最小包装破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验
储存与养护色标管理合格药品为绿色(合格区、发货区)
不合格药品为红色(不合格品库区)
待确定药品为黄色(退货区、待验区)
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存
拆除外包装的零货药品应当集中存放

例题:

【2016年真题】11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

参考答案:A
参考解析:解析:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。

二、药品陈列的要求

1.按剂型、用途以及储存要求分类陈列。

2.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。

3.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

5.外用药与其他药品分开摆放。

6.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

7.不得陈列第二类精神药品;毒性中药品种和罂粟壳。

例题:

【2017年真题】9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是()

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

参考答案:A
参考解析:不得陈列的药品有第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳。

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