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执业药师法规高分考点(二):互联网与医疗机构药品管理

来源:233网校 2019年9月19日

法规第五章节药品经营与使用管理考试分值平均占比为四分之一,2016年和2017年此章节考试分数占了几乎三分之一。故复习时可先从本章节开始,尽量多的拿到本章考点分。

本章涉及的考点有药品经营管理,处方及非处方管理,医疗保障用药管理及药品的不良反应报告。本次考点考试分数为3分左右。

一、互联网药品交易服务的监督管理

通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产、批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
不得向其他企业或者医疗机构销售药品
不得通过互联网向个人消费者销售药品生产企业、药品批发企业自建网站销售药品
零售单体药店药品
含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种)
不得上网销售药品药品零售连锁企业的网上药店不得销售处方药
参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品

【2015年真题】26.关于互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是()

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

参考答案:D
参考解析:药品零售连锁企业的网上药店不得销售处方药。

二、药品采购管理

《药品管理法》及《实施条例》的规定医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录
个人设置的门诊部、 诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
《医疗机构药事管理规定》的规定严格执行药品购入检查、验收制度
医疗机构临床使用的药品应由药学部门统一采购供应
药品采购部门和品种限制医疗机构应按照经药监部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种
医院除特殊情况外,每个通用名药品品牌不能超过两个,只允许同一药品,两种规格的存在。对于医疗机构采购品种的限制,称之为“一品两规"

【2018年真题】115.医疗机构购进药品的要求包括()

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

参考答案:ACD
参考解析:医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。

三、国家定点生产的药品

对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、议价采购
要求定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
政府办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种,应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款
公立医院也应当按照统一价格从定点生产企业采购相应品种
鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种

【2018年真题】12.在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台,上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

参考答案:A
参考解析:鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种,不要求其按照统一价格采购使用定点生产品种。

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