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执业药师《法规》常考点:麻醉与精神药品的管理(二)

来源:233网校 2019年10月5日

执业药师法规考试中,每年考查分值占比较大的是麻醉药品和精神药品。本次归纳麻醉药品和精神药品部分考点,本节考点考试分数为3~4分。

一、历年常考点

/麻醉药品和精神药品处方的用法用量/

分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度疼痛患者

住院患者

麻、精一注射剂一次常用量不超3日常用量

每张处方为1日常用量

其他剂型不超3日常用量不超7日常用量
缓控释制剂不超7日常用量不超15日常用量
精二所有剂型不超7日常用量;慢性病或特殊患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由
特例精一哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量
麻醉药品盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用
盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用

/麻醉药品和精神药品定点生产/

1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

2、定点生产企业只能销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。

3、经批准定点生产的麻醉、精药不得委托加工。

4、定点生产企业销售麻醉药品和精药不得使用现金交易。

/麻醉药品和精神药品定点经营/

实行定点经营国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
定点批发企业应具备的条件有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件
有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
符合国务院药监部门公布的定点批发企业布局
资格审批跨省级从事麻醉和精一药品批发业务的企业(全国性批发企业)由国药监部门批准
本省级区域内从事麻醉和精一药品批发业务的企业(区域性批发企业)由所在地省级药监部门批准
专门从事精二批发业务的企业经所在地省级药监部门批准。从事麻醉药品和精批发的全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务
经设区的市级药监部门批准,药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

二、真题演练

【2017年真题】27.为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是()

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

参考答案:D
参考解析:哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

【2015年真题】[51-52]

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

51.由国家药品监督管理部门审批的()

52.由省级药品监督管理部门审批的()

参考答案:A、C
参考解析:跨省级从事麻醉和精一药品批发业务的企业(全国性批发企业)由国药监部门批准。本省级区域内从事麻醉和精一药品批发业务的企业(区域性批发企业)由所在地省级药监部门批准。

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