离考试只有一周多时间了，考友们有没有复习对高分考点呢？由于《法规》的考点多，字数密集，所有看起来难度大，难以区分重难点。
因此，233网校为大家汇总了复习时要背的重要考点及难点，有针对性复习考试效率更高。预祝各位备考人均能考到理想成绩。
| 章节 | 内容 | 要求 |
| （一） 执业药师与药品安全 | 执业药师报名条件、考试周期，免考条件及注册 | 掌握 |
| 执业药师的职业道德准则和监督管理 | 理解 | |
| 药品的界定 | 掌握 | |
| 药品安全管理 | 理解 | |
| （二） 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 | 深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标 | 了解 |
| 建立国家基本医疗卫生制度 | 理解 | |
| 国家改革完善药品生产流通使用政策 | 理解 | |
| 改革完善仿制药供应保障及使用机制 | 了解 | |
| 建立国家基本药物制度与国家基本药物目录的调整 | 理解 | |
| 国家基本药物目录管理 | 掌握 | |
| （三） 药品监督管理体制与法律体系 | 药品监督管理部门 | 了解 |
| 药品管理工作相关部门与药品监督管理技术支撑机构 | 理解 | |
| 药品管理法律体系及法律效力层次；行政处罚类别及行政复议 | 掌握 | |
| （四） 药品研制与生产管理 | 药品研制的阶段；药品批准文件 | 掌握 |
| 药品注册；《药品生产许可证》变更换发、缴销 | 理解 | |
| 中国上市药品目录集收录药品的范围 | 了解 | |
| 不得委托生产的规定、药品召回 | 掌握 | |
| （五） 药品经营与使用管理 | 药品经营范围和质量管理体系文件；互联网药品交易服务的监督管理 | 理解 |
| 收货与验收，储存与养护；药品陈列的要求；药品生产、经营企业不得从事的经营活动 | 理解 | |
| 医疗机构购进药品的具体要求 | 了解 | |
| 药品采购管理，国家定点生产的药品 | 理解 | |
| 处方的颜色，处方的用量、有效期及保存期限 | 掌握 | |
| 非处方药和处方药，处方书写规则 | 理解 | |
| 麻醉药品和精神药品处方的用法和用量 | 掌握 | |
| 处方审核、四查十对、零售药店不得经营的药品和必须凭处方销售、《药品目录》的制定及调整 | 理解 | |
| 药品不良反应的定义及药理学分类及药品不良反应报告 | 理解 | |
| （六） 中药管理 | 中药材种植、养殖管理，中药材专业市场管理的措施 | 了解 |
| 中药材自种、自采、自用的管理规定 | 理解 | |
| 《进口药材批件》有效期，野生药材资源保护 | 理解 | |
| 中药饮片生产经营监管，调剂与临方炮制；中成药通用名称命名 | 了解 | |
| 中药保护品种的等级划分、保护期限 | 理解 | |
| （七） 特殊管理的药品管理 | 麻醉药品、精神药品及毒性药品品种，兴奋剂分类 | 掌握 |
| 麻醉药品和精神药品定点生产、销售渠道限制；部分合特殊药品复方制剂的品种范围；疫苗冷链管理要求 | 了解 | |
| 麻醉药品和精神药品零售规定及储存，运输管理 | 了解 | |
| 药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂及含麻黄碱类复方制剂的管理；疫苗及流通管理 | 理解 | |
| （八） 药品标准与药品质量监督检验 | 药品标准分类和效力 | 掌握 |
| 说明书、标签的印制和文字表述，说明书和标签中药品名称的使用 | 理解 | |
| 药品说明书内容 | 了解 | |
| 药品标签的种类、要求及有效期；药品质监督检验 | 理解 | |
| （九） 药品广告管理与消费者权益保护 | 药品广告的审批，药品广告的检查；不正当竞争行为 | 理解 |
| 药品广告发布限制及广告内容；不正当竞争行为具体法律责任，消费者的权利与经营者的义务 | 了解 | |
| 消费者权益的保护措施和争议的解决 | 理解 | |
| （十） 药品安全法律责任 | 药品安全法律责任的种类；生产、销售假药或劣药的法律责任；生产、销售假（劣）药量刑认定 | 理解 |
| 以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处情形 | 理解 | |
| 无证生产、经营处罚；违反药品质量管理规范，与许可证、批准证明文件相关的法律责任 | 了解 | |
| 药品商业贿赂行为、违反麻醉药品和精神药品管理规定、走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任 | 理解 | |
| （十一） 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 | 医疗器械的分类及经营分类管理要求；根据医疗器械缺陷的严重程度，召回分类 | 掌握 |
| 保健食品的生产经营管理，化妆品分类和批准文号管理 | 理解 |
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